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        2. 公司郵箱:

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          產業格局

          詳細信息

          產品名稱

          復方卡托普利片

          所屬分類
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          產品描述

          【藥品名稱】

          通用名稱:復方卡托普利片

          英文名稱:Compound Captopril Tablets

          漢語拼音:Fufang Katuopuli Pian

          【成  份】

          本品為復方制劑,其組份為:每片含卡托普利(1-[(2S)-2-甲苯-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸)10mg和氫氯噻嗪(6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物)6mg。

          【性  狀】

          本品為白色或類白色片。

          【適 應 癥】

          用于治療高血壓。

          【規  格】

          每片含卡托普利10mg和氫氯噻嗪6mg。

          【用法用量】

          口服,通常情況下每次1-2片,每日3次,或遵醫囑。

          【不良反應】

          1、 較常見的有:

          (1) 過敏反應:皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%-10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

          (2) 心悸,心動過速,胸痛。

          (3) 咳嗽。

          (4) 味覺遲鈍。

          (5) 水、電解質紊亂所致的副作用較為常見,可出現低鉀血癥,低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒及低鈉血癥,臨床常見反應有口干、煩渴、肌肉痙攣,惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。

          (6) 高血糖癥。氫氯噻嗪可使糖耐量降低,血糖升高,此可能與抑制胰島素釋放有關。

          (7) 高尿酸血癥。

          2、 少見的有:

          (8) 白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3-12周出現,以10-30天最顯著,停藥后持續2周。

          (9) 膽囊炎、血清谷丙轉氨酶升高,胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等。

          3、較少見的有:

          (10) 蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。

          (11) 眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。

          (12) 血管性水腫,見于面部及手腳。

          (13) 心率快而不齊。

          (14) 面部潮紅或蒼白。

          (15) 血小板減少性紫癜等。

          【禁  忌】

          1、禁用于對本品任何成分或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。

          2、禁用于無尿患者。

          3、禁用于對其它磺胺類藥物過敏的患者。

          4、禁用于雙側腎動脈狹窄患者。

          【注意事項】

          1、胃中食物可使卡托普利吸收減少30-40%,故本品宜在餐前1小時服藥。

          2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。

          3、下列情況慎用本品:

          (1) 自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。

          (2) 骨髓抑制。

          (3) 腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而致缺血加劇。

          (4) 血鉀過高。

          (5) 腎功能障礙。

          (6) 主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。

          (7) 嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,因首次用藥可能發生突然而嚴重的低血壓。

          4、用本品期間應隨訪檢查:

          (1) 白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。

          (2) 尿蛋白每月檢查一次。

          5、蛋白尿若漸增多,暫停用藥或減少用量。

          6、若白細胞計數過低,暫停用藥,可以恢復。

          7、出現血管神經性水腫,應停藥,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3-0.5ml。

          8、低血壓和電解失衡:部分患者可發生癥狀性低血壓,在并發腹瀉或嘔吐時,應觀察患者有無水或電解質失衡的臨床征兆,如血量不足、低鈉血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。此類患者應定期進行血電解質的檢查。

          9、噻嗪類藥物治療會降低糖耐量,同時使用降糖藥時可能需要調整降糖藥包括胰島素的劑量。

          10、噻嗪類藥物可減少尿鈣排泄,并引起間歇性的血鈣輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是隱形甲狀旁腺功能亢進的表現。因此在進行甲狀旁腺功能測定前應停藥。

          11、本品可能引起膽固醇和甘油三酯升高。

          12、本品可能促發某些患者的高尿酸血癥和/或痛風。

          13、無論患者有無過敏或支氣管哮喘的病史,服用本品都可能發生過敏反應。使用噻嗪類藥物加重或激發系統性紅斑狼瘡的病例已有報道。

          14、運動員慎用。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          懷孕婦女使用本品可影響胎兒發育、甚至引起胎兒死亡,故孕婦禁用。本品可通過乳汁分泌,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。

          【兒童用藥】

          未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【老年用藥】

          老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

          【藥物相互作用】

          1、與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。

          2、與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。

          3、與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,可使本品降壓作用減弱。

          4、與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物合用呈相加作用;與β阻滯劑合用呈小于相加的作用。

          【藥物過量】

          逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,成人可用血液透析方法清除。

          【藥理毒理】

          卡托普利為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留??ㄍ衅绽€可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,卡托普利也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。

          氫氯噻嗪使用初期通過排鈉利尿,造成體內Na+、水負平衡,使細胞外液和血容量減少而降低血壓。長期應用當血容量及心輸出量已逐漸恢復至正常時,它可能通過

          (1)排鈉而降低動脈壁細胞內Na+的含量,并通過Na+-Ca2+交換機制使胞內Ca2+量減少;

          (2)降低血管平滑肌對血管收縮劑如去甲腎上腺素的反應性等機制降低血壓。

          【藥代動力學】

          卡托普利口服后吸收迅速,約15分鐘起效,1-1.5小時達血藥峰濃度,血漿蛋白結合率為25%-30%,半衰期小于3小時,但降壓作用可持續6-12小時??ㄍ衅绽蟛糠纸浤蛳?,其中約40%-50%以原形排出,其余為卡托普利的二硫化物二聚體和卡托普利-半胱氨酸二硫化物??ㄍ衅绽稍谘和肝鰰r被清除,腎功能損害時會產生藥物潴留??ㄍ衅绽荒芡ㄟ^血腦屏障,但可以通過胎盤屏障并能通過乳汁分泌。

          氫氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,進食能增加吸收量,可能與藥物在小腸的滯留時間延長有關。氫氯噻嗪一部分與血漿蛋白結合,另一部分進入紅細胞內??诜?小時起作用,達峰時間為4小時,作用持續時間為6-12小時。T1/2為15小時,腎功能受損者延長。氫氯噻嗪吸收后消除相開始階段血藥濃度下降較快,以后血藥濃度下降明顯減慢,可能是由于后階段藥物進入紅細胞內有關。主要以原形由尿排泄。

          【貯  藏】遮光,密封,在30℃以下干燥處保存。

          【包  裝】高密度聚乙烯瓶,每瓶裝100片。

          【有 效 期】 24個月

          【執行標準】 中國藥典2015年版二部

          【批準文號】 國藥準字H20033218

          注:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

          禁用于對本品任何成分或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。禁用于無尿患者。

          禁用于對其它磺胺類藥物過敏的患者。禁用于雙側腎動脈狹窄患者。

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